Sesizare din Finlanda duce la investigarea metamizolului de către Agenția Europeană a Medicamentului

O investigație amplă a fost inițiată după o sesizare venită din Finlanda, unde au fost observate decese ale unor pacienți tratați cu metamizol. Se așteaptă ca în următoarele luni, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) să decidă dacă acest medicament va fi retras sau nu de pe piață.

Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, declară că România așteaptă rezultatele acestei investigații făcute de EMA. "Ancheta EMA nu trebuie să reprezinte un motiv de panică, deoarece vorbim despre un medicament utilizat de peste 100 de ani pe întreg continentul," a subliniat Rafila. Ministrul a adăugat că reacția adversă raportată de Finlanda era deja cunoscută și inclusă în prospectul medicamentului.

Recent, Finlanda a raportat că administrarea algocalminului poate provoca, în anumite cazuri, agranulocitoză - o afecțiune gravă caracterizată prin reducerea considerabilă a numărului de globule albe din sânge. Această boală poate conduce la infecții severe și poate fi fatală. În Finlanda, au fost înregistrate câteva decese asociate cu administrarea medicamentelor pe bază de metamizol.

"Metamizolul este autorizat și se utilizează în 18 țări din Uniunea Europeană, inclusiv în România. Este un medicament folosit de foarte mult timp. Nu cred că are rost să inducem panică în acest moment," menționează Alexandru Rafila.

În situația în care sesizările din Finlanda se vor dovedi justificate, Agenția Europeană a Medicamentului ar putea decide retragerea autorizației de punere pe piață a metamizolului pe tot cuprinsul continentului. Totuși, investigația s-ar putea încheia și cu recomandări suplimentare care să fie incluse în prospectele acestor medicamente.

Se așteaptă ca decizia finală să fie luată în lunile următoare, pe fondul unei analize minuțioase a datelor disponibile.

Această situație continuă să fie monitorizată îndeaproape de autoritățile sanitare din România și din întreaga Europă.