Începând cu săptămâna viitoare, Asociația Oncohelp din Timișoara va demara studii clinice de fază 1 pentru pacienții oncologici. Aceste studii au ca scop determinarea gradului de toleranță al tratamentului de către pacienți, identificarea dozei optime în funcție de caz și evaluarea siguranței unui anumit medicament sau tratament. În plus, cercetările vor monitoriza și posibilele efecte secundare sau riscuri asociate cu aceste tratamente.
Studiile clinice de fază 1 reprezintă o opțiune pentru pacienții care nu mai au alte tratamente disponibile și pot oferi oportunitatea de a accesa tratamente experimentale care ar putea aduce beneficii terapeutice. Cu toate acestea, participarea la aceste studii vine cu incertitudini, deoarece eficacitatea tratamentelor nu este încă pe deplin cunoscută sau demonstrată.
Dr. Cristina Oprean, medic primar oncologie medicală, explică că specialiștii vor urmări cum se absoarbe medicamentul în organism, cum este distribuit și metabolizat, dar și dacă există interacțiuni cu alte tratamente sau eventuale contraindicații. Pacienții care doresc să participe la aceste studii trebuie să fie informați temeinic cu privire la procedurile, obiectivele și riscurile asociate, iar participarea lor este voluntară.
"Trebuie spus că participanții la studiile clinice de fază 1 sunt informați în detaliu cu privire la riscurile și beneficiile care pot rezulta din administrarea unui tratament și li se cere consimțământul în mod voluntar înainte de a participa. În același timp, vreau să subliniez că aceste studii sunt supuse unor reguli stricte de etică și reglementare medicală pentru a asigura protecția și siguranța participanților", afirmă dr. Cristina Oprean.
Toate studiile clinice de fază 1 ale Asociației Oncohelp din Timișoara sunt aprobate de către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și de către Agenția Națională a Medicamentului din cadrul Ministerului Sănătății. Acestea se adresează pacienților cu diverse afecțiuni oncologice, precum cancerul pulmonar, mamar, afecțiunilor digestive sau urogenitale și ginecologice.
Datele obținute în urma studiilor clinice de fază 1 reprezintă informații esențiale pentru continuarea cercetării în etapele ulterioare ale acestor studii. Asociația Oncohelp asigură protecția și siguranța participanților, respectând regulile stricte de etică și reglementare medicală.
În prezent, Asociația Oncohelp din Timișoara mai desfășoară și alte studii clinice, însă acestea sunt de ultimă fază. În aceste condiții, studiile clinice de fază 1 reprezintă o importantă oportunitate pentru pacienții pentru care nu mai există alte tratamente disponibile.
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
